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君实生物:坚守科创板“硬科技”定位专注创新疗法的发现、开发和商业化

来源:东方财富 2022-07-25 11:43:13   阅读量:7008   

在科创板开板三周年之际,君实生物的高管最近几天对中国证券报记者表示,科创板帮助公司实现了所有资源要素的正向配置,使公司获得了很多成长阶段只有成熟企业才拥有的优质资源这些资源要素更早的市场化配置,不仅可以促进公司更快的发展,还可以显著增强公司的抗风险能力

君实生物表示,科创板允许未盈利企业上市的普惠制度,为科创企业提供了更便捷的融资平台和上市渠道登陆科创板,君实生物获得了强大的发展资金,保障了公司的可持续发展和持续的R&D投资,支撑了公司R&D管道的快速推进和不断丰富,推动公司业务取得多项关键进展

自上市以来,君实生物进一步加大R&D投资,2021年达到20.69亿元产品管道从科技创新板上市之初的20多项扩展到50多项,疾病覆盖面也从肿瘤扩展到抗感染领域公司核心产品曲普利单抗注射液已有多个新适应症上市,获批适应症增加至5个,3个适应症纳入国家医保目录同时在中国或美国获得了近20项自主研发或合作研发产品的IND应用公司也加快了产品出海的步伐Trepril单克隆抗体用于鼻咽癌治疗的上市许可申请已通过FDA申请,是国内首个向美国FDA提交上市申请的抗PD—1单克隆抗体如果获得批准,Tereplizumab也将成为美国第一个也是唯一一个用于治疗鼻咽癌的肿瘤免疫治疗药物

在提升科技硬实力方面,君实生物表示,公司将坚持科技创新板硬技术的定位,致力于解决尚未解决的临床需求,专注于创新疗法的发现,开发和商业化,积极布局涵盖多个疾病治疗领域的在研产品。

在药物研发方面,公司将继续聚焦R&D投资,提升R&D实力,扩充R&D团队,通过制定科学合理的临床开发策略,保持与监管机构的积极沟通,优质高效地推进临床试验,持续推进现有管道的临床开发进程同时,在加快R&D和商业化进度的基础上,以大分子药物开发为重点,继续跟踪和发掘适合大分子药物开发的潜在靶点,在小分子研发领域投入适当的资源用于新药靶点的研发,在细胞治疗等领域开展探索性研究在自主研发的基础上,公司将继续通过许可等模式进一步拓展产品管道,从而始终处于创新药物研发的前沿

生产方面,公司计划进一步提高大分子药物的发酵能力,探索新的生产工艺,进一步提升生产成本的竞争力,通过规模效应带来更具竞争力的生产成本优势商业化方面,公司将继续完善营销和商业化团队建设,推进Trepril,adalimumab等上市产品的营销,推动更多适应症的审批和海外国际化

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