康弘药业已走出康柏西普出海失利阴影？高管谈如何应对生物类似药上市竞争

在告别Compaxip全球三期临床试验终止的阴霾后，康弘药业于2021年成功扭亏去年公司实现营收36.05亿元，同比增长9.40%，归属于上市公司股东的净利润4.21亿元，同比增长256.04%

日前，康弘药业召开2021年年度股东大会由于疫情原因，只有康弘药业董事长柯尊红，多名公司高管，律师和两名投资者参加了股东大会会后，国商报记者就相关问题与公司高管进行了交流

Percip贡献了超过30%的收入。

康复喜作为康弘药业的核心产品，去年实现销售收入13.2亿元，占公司总收入的36.60%，同比增长21.45%今年第一季度，康柏西普实现销售收入约3.42亿元，比去年同期增长13.11%结合康弘药业此前披露的数据，2019年至2021年，康佰喜年净销售额超过10亿元

作为治疗眼底病的VEGF抑制剂，康弘药业的Compaxip，罗氏/诺华的雷单抗，再生源/拜耳的Apxip是三个市场目前，雷珠单抗，康普西和阿帕西普已全部纳入基本医疗保险，工伤保险和生育保险国家药品目录，其价格分别为3950元/丸，4160元/丸和4100元/丸

但值得注意的是，生物相似药的上市正在逼近或对这一市场格局产生影响其中，国内药企齐鲁制药今年4月提交的阿尔巴普眼内注射液上市许可申请，被国家美国食品药品监督管理局药品审评中心受理这是国内首个申报的生物相似药，有望列为首仿

除了齐鲁制药的相关产品，白车轴草的Albacept眼内注射液处于应用临床阶段，博安Bios的Albacept眼内注射液处于三期临床阶段。

除了生物类似物，创新的抗VEGF药物和创新的双抗体也在加速发展创新药方面，今年5月18日，百奥泰在投资者互动平台上表示，其用于wAMD的BAT5906二期临床试验已于去年9月完成所有患者入组，wAMD的三期临床研究正在进行伦理，合同谈判等部分患者参加了针对DME适应症的Ib/IIa期临床试验目前正在按计划推进计划在不久的将来将所有患者纳入该组，并且还将准备DME的III期研究

创新双抗体方面，信达生物的IBI302是全人融合蛋白，具有抗VEGF和抗补体双靶特异性目前进展到临床二期，适应症为wAMD和DME

国家商报记者注意到，药物临床试验注册及信息公示平台数据显示，目前国内共有14个与VEGF靶点相关的黄斑变性报告数据，涉及百奥泰，三生郭健，傅宏翰林，神州细胞，泰康生物等药企。

眼科药物仍处于开拓阶段。

Compaxip对上述生物类似物和创新药物的潜在影响有何回应。

扩大新适应症是举措之一5月初，Compaxip上市新适应症的申请获得批准，用于治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿引起的视力障碍除了此前已经获批并纳入医保的三个适应症外，康柏西普目前还有四个适应症此外，去年6月，Compaxip被批准用于不同类型早产儿视网膜病变的临床研究

尽快纳入医保是新适应症获批后的第一步另外，面对生物类药物上市的临近，康柏西普是否打算在今年的医保谈判中再次降价对此，在股东大会现场，康弘药业向国家商报记者表示，康柏西普，安普西普和朱雷单抗之间的竞争非常激烈伴随着竞争对手的增加，竞争肯定会加剧，价格也会相应变化但生物相似药上市后，药监部门会采取什么价格政策不得而知，所以现在无法预测康赛普的价格走势

洪药业强调:目前眼底病市场远未完全开发，相关患者与接受治疗者之间的规模差异仍然很大眼科药物还处于空白的市场发展期，所以整体市场规模还在爬坡过程中

针对康复喜的出海，康弘药业直言:目前没有重启的计划，但目前康复喜仍在‘一带一路’沿线国家销售，但没有针对欧美市场的再临床和上市安排。

在新药R&D管道方面，康弘药业计划今年推出KH631—R01和KH617的中美双报告其中KH631—R01为湿性年龄相关性黄斑变性的新型基因治疗药物，KH617为肿瘤和神经胶质瘤的新型药物KH631—R01相对领先，该公司将在走向国际的过程中继续探索弘制药表示

另一方面，康弘药业化学药板块的收入也受到国家集中开采的影响公司2021年年报显示，除康赛普及一系列中成药外，康弘药业的化学药还包括盐酸文拉法辛缓释片，阿立哌唑口腔崩解片，阿立哌唑口服溶液，枸橼酸莫沙必利片，枸橼酸莫沙必利分散片和右佐匹克隆片

2021年6月，在第五批集体采购中，康弘药业的化学制剂文拉法辛缓释片纳入集体采购集体采购前，每台平板的单价约为6.25元，集体采购中的中标价降至2.54元在之前的集采中，康弘药业枸橼酸莫沙必利普通片的中标价格为每片0.5元，降幅为58.5%，佐匹克隆片价格为每片0.61元，降幅86%2021年年报显示，康弘药业化工板块营业收入同比下降7.03%

当被问及将采取哪些措施应对药价下跌的影响时，康弘药业表示:今年我们也拿到了部分品种的上市许可，目前正在布局上市力争以多品种，多点布局的方式弥补价格下降对利润率的影响