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亿帆医药普乐沙福注射液获药品注册证书研发投入超7000万

来源：东方财富 2022-12-26 15:36:59 阅读量：6626

日前，一帆药业发布公告称，其全资子公司合肥一帆生物制药有限公司收到国家美国食品药品监督管理局批准颁发的注射用普利麻药品注册证。

普乐复注射液联合粒细胞集落刺激因子适用于非霍奇金淋巴瘤患者动员造血干细胞进入外周血，完成HSC采集和自体移植。

一帆药业于2020年11月向国家美国食品药品监督管理局药品审评中心提交了药品注册申请，并于2020年12月获得受理2022年5月，获得注射用普乐沙药品注册证此次注射用普乐沙获准在化学药品注册分类四类中上市，标志着该产品被视为通过了仿制药的一致性评价

截至目前，一帆药业股份有限公司的普乐复注射液是唯一完成恶性淋巴瘤临床数据的国产干细胞动员剂，其动员效果，临床安全性等临床特性与原进口产品高度一致除一帆药业外，国内已有2家注射用顺尔宁获批，分别为赛诺菲和湖南伍洲彤药业，1家企业处于生产申报阶段

根据Minenet的样本数据，2021年，普乐沙芙注射液国内市场销售额约为6095万元截至目前，该产品研发已投入7021.62万元

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